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    海正阿那曲唑片和來曲唑片通過仿制藥一致性評價

    • 分類:公司新聞
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    • 來源:海正報
    • 發布時間:2019-11-25 11:27
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    海正阿那曲唑片和來曲唑片通過仿制藥一致性評價

    【概要描述】 近日,海正藥業通過國家藥品監督管理局藥品審評中心網站獲悉,公司產品阿那曲唑片和來曲唑片均已通過仿制藥質量和療效一致性評價。
    阿那曲唑片適用于絕經后婦女的晚期乳腺癌的治療;對雌激素受體陰性的病人,若其對他莫昔芬呈現陽性的臨床反應,可考慮使用本品;適用于絕經后婦女激素受體陽性的早期乳腺癌的輔助治療;適用于曾接受2到3年他莫昔芬輔助治療的絕經后婦女激素受體陽性的早期乳腺癌的輔助治療。海

    • 分類:公司新聞
    • 作者:
    • 來源:海正報
    • 發布時間:2019-11-25 11:27
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    摘要:

     

            近日,海正藥業通過國家藥品監督管理局藥品審評中心網站獲悉,公司產品阿那曲唑片和來曲唑片均已通過仿制藥質量和療效一致性評價。

            阿那曲唑片適用于絕經后婦女的晚期乳腺癌的治療;對雌激素受體陰性的病人,若其對他莫昔芬呈現陽性的臨床反應,可考慮使用本品;適用于絕經后婦女激素受體陽性的早期乳腺癌的輔助治療;適用于曾接受2到3年他莫昔芬輔助治療的絕經后婦女激素受體陽性的早期乳腺癌的輔助治療。海正藥業為國內第二家通過該產品一致性評價的企業。

            來曲唑片適用于雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態不明的絕經后早期和晚期乳腺癌患者、已經接受他莫昔芬輔助治療5年的早期乳腺癌患者的輔助治療。本品能有效抑制雄激素向雌激素的轉發,選擇性較高,具有較高的治療指數。

            今年1月3日,公司就以上兩個品種仿制藥一致性評價向國家藥品監督管理局提出申請,均于1月9日獲受理。

            根據國家相關政策,通過一致性評價的藥品品種在醫保支付及醫療機構采購等領域將獲得更大的支持力度,因此公司的阿那曲唑片和來曲唑片通過仿制藥一致性評價,有利于擴大該兩種藥品的市場份額,提升市場競爭力。

     

     

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